台灣主導、全球第一個「乳癌疫苗」將在台、港、星、韓展開跨國臨床試驗,新藥能產生消滅癌細胞的抗體,目標是治療不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者,預計未來藥費將比每月近百萬元的標靶藥物便宜。

         台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升表示,將收案三四二名不適合標靶藥物、且已結束化療的末期乳癌患者進行第二、二期臨床試驗,試驗組在九個月內注射九針乳癌疫苗OPT-822後,繼續觀察至滿兩年為止,再與安慰劑組做比較。

       黃俊升說,試驗中使用的OPT-822,就是癌症免疫療法,採用中央研究院院長翁啟惠研發並技轉的醣蛋白技術,使乳癌抗原與載體蛋白質結合,注入人體後,可使人體免疫系統辨別癌細胞真面目,產生抗體並鎖定攻擊癌細胞,達到治療目的。

        醫學界是從一九九五起,陸續在乳癌、肺癌、卵巢癌、胃癌等癌細胞表面,發現癌細胞的醣體抗原GloboH,後來研究認為若能強化並突顯此抗原,即可讓免疫系統主動滅癌。

       台灣的末期病患五年存活率不超過兩年,黃俊升說,在這項試驗展開收案後,台灣將有台大、榮總、長庚等十五家醫院可收入不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者進入試驗,希望能看到療效,延長存活率。

       台灣浩鼎生技董事長張念慈指出,先前只有攝護腺癌疫苗進入人體試驗,放眼國際,乳癌疫苗是台灣第一也是世界第一,同時也是台灣人所主導的跨國試驗,將來試驗結束後,也會爭取美國食品藥物管理局認可,進軍國際。

       張念慈並指出,人體試驗迄今已投入新台幣二億元的研發試驗經費,預計第二、三期還要再投入四億元,之後再考慮股票上興櫃。

       張念慈說,乳癌疫苗的新藥第一期臨床試驗是在美國紐約史隆癌症工院進行,共廿七位轉移性乳癌病患治療後,四年存活率為七八%。

       至於新藥訂價,張念慈說,疫苗每劑卅微克就能激發高效抗癌抗體,用量少,肯定會比動輒每年八、九十萬元的標靶藥物要便宜很多。

 

資料來源:

中國時報【黃天如/台北報導】

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